工作動態(tài)

中科院啟動一批干細胞臨床研究項目

日期:2019-03-18

|  來源:重大科技任務局 動物研究所【字號:

  3月17日,中國科學院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院(籌)(以下簡稱“干細胞創(chuàng)新院”)在京召開干細胞臨床研究項目啟動暨在研項目推進會。中科院副院長、黨組成員相里斌,中國工程院副院長、中國醫(yī)學科學院院長、北京協(xié)和醫(yī)學院校長王辰出席會議。

  近年來,我國相繼出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細胞臨床機構和臨床研究項目。迄今已有4批35個干細胞臨床研究項目經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局備案,其中,干細胞創(chuàng)新院主導推動了10項(占全國備案干細胞臨床研究項目的近三分之一)。此次會議涉及的7個項目是世界上基于人胚干細胞分化細胞開展的最為系統(tǒng)的臨床研究,在研項目已取得了一系列階段性成果。

  干細胞創(chuàng)新院院長、中科院院士周琪介紹了創(chuàng)新院在干細胞領域的整體布局和重大進展,宣布啟動近期完成備案的干細胞治療視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連等3個項目,總結了在研的干細胞治療帕金森病、干性年齡相關性黃斑變性、干性老年黃斑變性及半月板損傷等4個項目的進展。

  王辰在致辭中指出,干細胞領域是國際生命科學的前沿和關鍵領域,研究人員要以積極和審慎的態(tài)度開展相關創(chuàng)新工作,并充分發(fā)揮行業(yè)管理的主導作用。國家衛(wèi)健委科技教育司規(guī)劃評估處負責人介紹了衛(wèi)健委對干細胞臨床研究監(jiān)管模式的探索。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司生物制品處負責人希望創(chuàng)新院研究團隊早出成果,并主動建言獻策,為監(jiān)管和審評提供支撐。

  相里斌指出,干細胞創(chuàng)新研究院籌建以來,根據(jù)院黨組安排,努力協(xié)調(diào)院內(nèi)外力量,統(tǒng)籌科技、臨床、產(chǎn)業(yè)、資源等創(chuàng)新要素,協(xié)調(diào)監(jiān)管倫理、標準、知識產(chǎn)權等因素,營造促進干細胞領域健康發(fā)展的生態(tài),在臨床研究、產(chǎn)業(yè)轉化、標準規(guī)范等方面取得了重要進展。他希望創(chuàng)新院在促進我國生命健康領域科技創(chuàng)新、推動相關行業(yè)健康發(fā)展、保障國民健康等方面發(fā)揮更重要的作用。

  國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、科技部、中科院、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會等部門代表,領域專家、臨床研究機構代表、項目主要研究者和相關媒體記者等100余人參會。

 

啟動推進會現(xiàn)場

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